上世纪80年代初，我国正式引进了GMP的概念，即《药品生产质量管理规范》，什么是GMP？

      GMP是设计GMP洁净室时必须遵守的规范，同时也是GMP车间设计要坚守的较低标准。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的较基本的条件。因此对于生物制药行业来说，建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范，今天就为大家详细解说关于GMP净化车间/GMP实验室的建设设计标准。

无尘净化车间

GMP标准的内涵

       简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保后面产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。