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公司名称:杭州侨辉彩钢有限公司

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车间室
车间室

上世纪80年代初,我国正式引进了GMP的概念,即《药品生产质量管理规范》。什么是GMP? GMP是设计GMP洁净室时必须遵守的规范,同时也是GMP车间设计要坚守的较低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的较基本的条件。因此对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范,今天就为大家详细解说关于GMP净化车间/GMP实验室的建设设计标准。

       上世纪80年代初,我国正式引进了GMP的概念,即《药品生产质量管理规范》。什么是GMP?

      GMP是设计GMP洁净室时必须遵守的规范,同时也是GMP车间设计要坚守的较低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的较基本的条件。因此对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范,今天就为大家详细解说关于GMP净化车间/GMP实验室的建设设计标准。

无尘净化车间

一、GMP标准的内涵

       简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保后面产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。

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