GMP净化车间厂家讲述GMP车间洁净级别

　　药厂洁净室区分为A，B，C ，D 四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010)，照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010)，规定为A，B，C，D四个等级。

　　A级洁净区

　　洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

　　洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

　　操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

　　垂直风速≥0.36m/s

　　高效过滤器的检漏大于99.97%

　　照度：>300lx-600lx

　　噪音：≤75db(动态测试)

　　B级洁净区

　　洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

　　洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

　　房间换气次数：≥25次/h

　　压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一些压差。

　　高效过滤器的检漏大于99.97%

　　照度：>300lx-600lx

　　噪音：≤75db(动态测试)

　　C级洁净区

　　洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

　　洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

　　房间换气次数：≥25次/h

　　压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一些压差。

　　高效过滤器的检漏大于99.97%

　　照度：>300lx-600lx

　　噪音：≤75db(动态测试)

　　D级洁净区

　　洁净操作区的空气温度应为 18-26℃

　　洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

　　房间换气次数：≥15次/h

　　压差：100，000级区相对室外≥10Pa,

　　高效过滤器的检漏大于99.97%

　　照度：>300lx-600lx