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如何保证无尘车间的质量
编辑:杭州侨辉彩钢有限公司   发布时间:2020-11-27

      分析无尘车间的质量我们如何保证这一块的质量需要做严格的要求。消除室内空气污染的基础,是控制室内空气的洁净度、气流速度、空气中的粉尘、空气中的粉尘、空气中的有害物质,照明和静电在我们需要的范围内,房间是专门设计的。也就是说,无论外界空气条件如何变化,室内环境都能保持原有的洁净度、温度、湿度和压力等性能,那么如何保证无尘车间的质量呢?

无尘车间的质量保证有以下几个方面:

1.药品生产应当按照GMP和GLP的要求进行设计和生产。

2.无尘室车间的生产和质量控制操作应明确,并应采用GMP。

3.明确管理职责。

4.安排生产、供应和使用合格的原材料和包装材料。

5.洁净车间应对中间产品和所有其他加工过程进行必要的检验和验证。

6.按规定程序正确加工和验证产品。

7.未经授权人出具证明,不得销售、供应药品。每批产品的生产和质量控制应符合《销售许可证》和其他与药品生产、检验、经销有关的要求。

8.无论是在生产车间、销售过程中还是后续处理过程中,无尘室车间药品的储存都要保证有令人满意的安排,保证药品在保质期内质量不变。

9.洁净车间应建立完善的自我控制和质量评审程序,定期评价质量保证体系的有效性和适用性。